Оценка исследовательского потенциала специалистов здравоохранения Республики Казахстан в области реализации клинических исследований: результаты онлайн-анкетирования и самооценки. Глобальный кризис дефицита клинических исследователей

Целью данного исследования являлось выявление и анализ ситуации по наличию потенциала у специалистов практического здравоохранения, навыков и знаний для реализации клинических исследований. Определение препятствий и причин низкой вовлеченности в исследовательскую деятельность.
Материалы и методы. Проведен онлайн опрос по специально разработанной анкете. Участвовали специалисты здравоохранения различных специальностей и уровней подготовки (врачи, медицинские сестры, преподаватели) со всех регионов Казахстана. Методом случайно выборки, на вопросы ответили 337 респондентов. Опрос проводился анонимно, через Google Forms.
Результаты и обсуждение. 29,7% от общей когорты опрошенных учувствовали в клиническом исследовании. Большая часть респондентов не обладает достаточными знаниями по проведению клинических исследований, в среднем по каждому вопросу 35% дали правильные ответы. В среднем самооценка знаний и навыков респондентов по выбору дизайна исследования, формированию групп исследуемых объектов, сбору, анализу и интерпретации данных, полученных в ходе клинических исследований, проведение статистической обработки результатов, составила 3 балла (max= 5 баллов). Все респонденты выразили потребность в обучении по клиническим исследованиям по различным приоритетным направлениям. Основными барьерами для проведения клинических исследований определены нехватка рабочего времени (44%), недостаточный уровень знаний (34%), недоступность образовательных программ (28%), отсутствие личного интереса (27%), несоответствие инфраструктуры клинических баз (23%), трудности с набором пациентов (20%) и риск потери профессиональной автономии (13%).
Выводы. Результаты анкетирования показывают не удовлетворительный уровень исследовательского потенциала по вопросам организации и проведения клинических исследований. Выявлены пробелы в понимании определения клинического исследования, знании международных стандартов и требований законодательства Казахстана в области клинических исследований, на всех этапах реализации клинических исследований от выбора дизайна, формирования исследовательской команды до проведения самого клинического исследования.
Главными барьерами являются отсутствие времени на занятие исследовательской деятельностью, низкий уровень знаний и опыта в этой области, недоступность программ подготовки, ориентированных на клинические исследования, и низкая заинтересованность специалистов.

1. ACRP-PM® (ACRP Project Manager) // https://acrpnet.org/certification/acrp-pm/ (accessed : 05.05.2024).

2. Clinical Research Certification. Clinical Research Training //https://ccrps.org/ (accessed : 05.05.2024).

3. Clinical research project manager academy // https://viares.com/product/clinical-research-project-manager-2024/ (accessed : 05.05.2024).

4. Decree of the Government of the Republic of Kazakhstan dated November 24, 2022 No.945 //https://adilet.zan.kz/rus/docs/P2200000945 (accessed : 03.06.2024).

5. Freel S. A. Now is the time to fix the clinical research workforce crisis /S. A. Freel, D. C. Snyder, K. Bastarache //Clin. Trials. – 2023. – V. 20 (5). – Pp. 457-462.

6. Global Forum for Health Research & World Health Organization (‎2004)‎. The 10/90 (‎ten ninety)‎ report on health research 2003-2004. World Health Organization //https://iris.who.int/handle/10665/44386 (accessed : 05.05.2024).

7. How clinical trials work. Australian Government, 2023 //https://www.australianclinicaltrials.gov.au/about/how-they-work#who-conducts-clinical-trials (accessed : 17.05.2024).

8. Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated December 11, 2020 No. RK MH-248/2020 //https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2000021772 (accessed : 03.06.2024).

9. SOCRA for clinical research excellence // https://www.socra.org/certification/certification-program/ccrp-certification-quick-facts/ (accessed : 05.05.2024).