Пути повышения информированности населения о системе фармаконадзора

Целью данной работы стало определение путей повышения информированности населения о системе мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов.
С этой целью был проведен систематический анализ литературы из доступных источников в базах данных MEDLINE (PubMed), Trip Database, Cochrane Library.
Главном способом сбора информации фармаконадзора о нежелательных лекарственных реакциях является система спонтанных сообщений, которые могут быть отправлены работниками здравоохранения и пациентами. На сегодняшний день и ВОЗ, и Европейский Союз признают важность прямых сообщений пациентов, позволяющим своевременно обнаружить новые и редкие нежелательные реакции. Однако, несмотря на это существуют проблемы недостатка карт-сообщений пациентов и их низкой информированности о системе фармаконадзора. В данной публикации анализируются причины недостатка таких сообщений и мероприятия, направленные на продвижение и увеличение количества сообщений о нежелательных реакциях на опыте разных стран.
С учетом разности культур и ценностей, а также изменчивости условий на сегодняшний день, используемые методы не всегда могут подходить для полного решения проблемы. Поэтому разработка новых и адаптация уже созданных методов является актуальным вопросом на сегодняшний день.

1. Асецкая И. Л. Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе / И. Л. Асецкая, С. К. Зырянов, А. С. Колбин, Д. Ю. Белоусов // Качественная клиническая практика. – 2018. – №4. – С. 53-72.

2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

3. Фармаконадзор и мониторинг побочных действий [Электронный ресурс] / Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. – Электрон. текстовые дан. – Режим доступа: https://www.ndda.kz/pages/farmakonadzor-i-monitoring-pobochnykhdeistvii_1453112234. – Загл. с экрана.

4. Al Dweik R. Factors affecting patient reporting of adverse drug reactions: a systematic review / R. Al Dweik, D. Stacey, D. Kohen, S. Yaya // British Journal of Clinical Pharmacology. – 2017. – V. 83 (4). – P. 875-883.

5. Almandil Noor B. Healthcare professionals’ awareness and knowledge of adverse drug reactions and pharmacovigilance / Noor B. Almandil // Saudi Medical Journal. – 2016. – V. 37 (12). – P. 1359-1364.

6. Alomar M. Post marketing surveillance of suspected adverse drug reactions through spontaneous reporting: current status, challenges and the future / M. Alomar, A. M. Tawfiq, N. Hassan, S. Palaian // Therapeutic Advances in Drug Safety. – 2020. – V. 11. – ISSN 2042-0986.

7. Bahk C. Y. Increasing Patient Engagement in Pharmacovigilance Through Online Community Outreach and Mobile Reporting Applications: An Analysis of Adverse Event Reporting for the Essure Device in the US / C. Y. Bahk, M. Goshgarian, K. Donahue, C. C. Freifeld, C. M. Menone, C. E. Pierce, H. Rodriguez, J. S. Brownstein, R. Furberg, N. Dasgupta // Pharmaceutical Medicine. – 2015. – V. 29 (6). – P. 331-340.

8. de Vries S. T. Motives to Report Adverse Drug Reactions to the National Agency: A Survey Study among Healthcare Professionals and Patients in Croatia, The Netherlands, and the UK / S. T. de Vries, P. Denig, A. Andrić, Di Giusti M. Dimov, A. Ptaszynska-Neophytou, L. Härmark, P. G. M. Mol ; on behalf of the IMI Web-RADR Work Package 3b Consortium and SCOPE Joint Action Work Package 4 // Drug Safety. – 2021. – V. 44 (10). – P. 1073-1083.

9. Hadi M. A. Pharmacovigilance: pharmacists’ perspective on spontaneous adverse drug reaction reporting / M. A. Hadi, C. F. Neoh, R. M. Zin, M. E. Elrggal, E. Cheema // Integrated Pharmacy Research and Practice. – 2017. – V. 6. – P. 91-98.

10. Inácio P. The value of patient reporting to the pharmacovigilance system: a systematic review / P. Inácio, A. Cavaco, M. Airaksinen // British Journal of Clinical Pharmacology. – 2017. – V. 83 (2). – P. 227-246.

11. Islam M. A. Public Awareness about Medicine Information, Safety, and Adverse Drug Reaction (ADR) Reporting in Dammam, Saudi Arabia / M. A. Islam, A. F. Al-Karasneh, A. A. Naqvi, D. M. AlShayban, F. Al-Hayek, S. Al-Badrani, R. Al-Salem, S. A. Ghori // Pharmacy. – 2020. – V. 8 (4) : 222.

12. Ito S. Estimation of the Under-Reporting of Suspected Serious Adverse Drug Reactions in Japan Using An Interrupted Time Series Analysis / S. Ito, M. Narukawa // Therapeutic Innovation & Regulatory Science. – 2022. – V. 56 (2). – P. 358-365.

13. Kim S. A cross-sectional survey of knowledge, attitude, and willingness to engage in spontaneous reporting of adverse drug reactions by Korean consumers / S. Kim, Y. M. Yu, M. You, K. H. Jeong, E. Lee // BMC Public Health. – 2020. – V. 20 : 1527.

14. Lopez-Gonzalez E. Effect of an educational intervention to improve adverse drug reaction reporting in physicians: a cluster randomized controlled trial / E. Lopez-Gonzalez, M. T. Herdeiro, M. Piñeiro-Lamas, A. Figueiras ; On behalf of the GREPHEPI group // Drug Safety. – 2015. – V. 38 (2). – P.189-196.

15. Ribeiro-Vaz I. How to promote adverse drug reaction reports using information systems - a systematic review and meta-analysis/ I. RibeiroVaz, A. M. Silva, C. Costa Santos, R. Cruz-Correia // BMC Medical Informatics and Decision Making. – 2016. – V. 16 : 27.

16. Safety monitoring of medical products: reporting system for the general public [Электронный ресурс] / World Health Organization. – Электрон. текстовые дан. – Geneva: World Health Organization. – 2012. – 26 p. – ISBN 9789241503198.

17. Sales I. Public awareness and perception toward Adverse Drug Reactions reporting in Riyadh, Saudi Arabia / I. Sales, H. Aljadhey, Y. Albogami, M. A. Mahmoud // Saudi Pharmaceutical Journal. – 2017. – V. 25 (6). – P. 868-872.

18. Salgueiro E. What can we learn from the public’s understanding of drug information and safety? A population survey / E. Salgueiro, C. Gurruchaga, F. J. Jimeno, C. Martínez-Múgica, L. H. Martín Arias, G. Manso // International Journal of Pharmacy Practice. – 2019. – V. 27 (1). – P. 96-104.

19. Sandberg A. Under-Reporting of Adverse Drug Reactions in Finland and Healthcare Professionals’ Perspectives on How to Improve Reporting / A. Sandberg, V. Salminen, S. Heinonen, M. Sivén // Healthcare. – 2022. – V. 10 (6) : 1015

20. Suyagh M. Pharmacist’s knowledge, practice and attitudes toward pharmacovigilance and adverse drug reactions reporting process / M. Suyagh, D. Farah, R. Abu Farha // Saudi Pharmaceutical Journal. – 2015. – V. 23 (2). – P. 147-153.

21. Vaismoradi M. Adverse Drug Reactions in Norway: A Systematic Review / M. Vaismoradi, P. A. Logan, S. Jordan, H. Sletvold // Pharmacy. – 2019. – V. 7 (3) : 102

22. van Hunsel F. Experiences with adverse drug reaction reporting by patients: an 11-country survey / F. van Hunsel, L. Härmark, S. Pal, S. Olsson, K. van Grootheest // Drug Safety. – 2012. – V. 35 (1). – P. 45-60.

23. van Hunsel F. Motives for reporting adverse drug reactions by patient-reporters in the Netherlands / F. van Hunsel, C. van der Welle, A. Passier, E. van Puijenbroek, K. van Grootheest // European Journal of Clinical Pharmacology. – 2010. – V. 66 (11). – P. 1143-1150.