ПЕРИОПЕРАЦИЯЛЫҚ АЛДЫН-АЛУ ГЕМОКОРРЕКЦИЯСЫ АРҚЫЛЫ ОРТОПЕДИЯЛЫҚ АРАЛАСУДАН КЕЙІНГІ ІРІҢДІ-СЕПТИКАЛЫҚ АСҚЫНУЛАРДЫ ТӨМЕНДЕТУДІҢ ИННОВАЦИЯЛЫҚ ӘДІСІ. РАНДОМИЗАЦИЯЛАНҒАН БАҚЫЛАНАТЫН СЫНАҚ ПРОТОКОЛЫ.

Кіріспе. Ортопедиялық операциялардан кейінгі іріңді-септикалық асқынулар қазіргі хирургиялық тәжірибедегі өзекті мәселе болып табылады. Мұндай асқынулар пациенттің ұзақ уақыт ауруханада жатуына, мүгедектікке ұшырау қаупінің артуына және медициналық көмек шығындарының көбеюіне алып келеді. Операция алдындағы анемия – жиі кездесетін, бірақ жиі ескерілмейтін модификацияланатын қауіп факторы. Анемияны түзету үшін қолданылатын аллогендік қан құю әдістері операциядан кейінгі инфекциялық асқынулардың даму қаупін арттыратыны дәлелденген. Сондықтан операцияға дейінгі кезеңде анемияны қауіпсіз және тиімді әдістермен түзетудің баламалы жолдарын іздеу қажеттілігі туындап отыр.
Мақсаты. Периоперациялық кезеңде карбоксимальтозды темір қолданудың перипротездік инфекциялардың жиілігін төмендетудегі және клиникалық нәтижелерді жақсартудағы тиімділігін бағалау.
Әдістер. IRON – бір орталықта жүргізілетін, проспективті, рандомизацияланған, ашық, бақыланатын клиникалық зерттеу. Жоспар бойынша 170 пациентке ортопедиялық операция жасалады. Қатысушылар операцияға дейін және кейін 15 мг/кг (ең көбі – 1 000 мг) мөлшерінде карбоксимальтозды темір инфузиясын алатын топқа рандомизацияланады.
Басты нәтиже көрсеткіші: операциядан кейінгі перипротездік инфекциялардың жиілігі.
Қосымша көрсеткіштер: 28 күндік тіршілік ету, реанимация және жалпы ауруханадағы жату ұзақтығы, мақсатты гемоглобин деңгейіне (әйелдер үшін ≥120 г/л, ерлер үшін ≥130 г/л) жету, вазопрессорлық қолдаусыз өткен күндер саны, қан құю жиілігі мен көлемі, сондай-ақ Cell Salvage жүйесін пайдалану жиілігі.
Күтілетін нәтижелер. Қазіргі таңда пациенттерді зерттеуге қосу жалғасуда. Карбоксимальтозды темір қолдану инфекциялық асқынулардың жиілігін төмендетіп, аллогендік трансфузияларға қажеттілікті азайтып, пациенттердің қалпына келуін жақсартады деп болжануда. 

1. Seid M.H., Mangione A., Valaoras T.G., Anthony L.B., Barish C.F. Safety Profile of Iron Carboxymaltose, a New High Dose Intravenous Iron in Patients with Iron Deficiency Anemia. Blood. 2006; 108 (11): 3739. https://doi.org/10.1182/blood.V108.11.3739.3739

2. Geisser P., Banké-Bochita J. Pharmacokinetics, safety and tolerability of intravenous ferric carboxymaltose: a dose-escalation study in volunteers with mild iron-deficiency anaemia. Arzneimittelforschung. 2010; 60(6a): 362-72. https://doi.org/10.1055/s-0031-1296301. PMID: 20648928.

3. Yang J., Zhang X., Liang W. A retrospective analysis of factors affecting surgical site infection in orthopaedic patients. Journal of International Medical Research. 2020; 48 (4). https://doi.org/10.1177/0300060520907776

4. Kim J.L., Park J.H., Han S.B., Cho I.Y., Jang K.M. Allogeneic Blood Transfusion Is a Significant Risk Factor for Surgical-Site Infection Following Total Hip and Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. J. Arthroplasty. 2017; 32 (1): 320-325. https://doi:10.1016/j.arth.2016.08.026

5. Everhart J.S., Sojka J.H., Mayerson J.L., Glassman A.H., Scharschmidt T.J. Perioperative Allogeneic Red Blood-Cell Transfusion Associated with Surgical Site Infection After Total Hip and Knee Arthroplasty. J. Bone Joint Surg Am. 2018; 100 (4): 288-294. https://doi:10.2106/ JBJS.17.00237

6. Fowler A.J., Ahmad T., Phull M.K., Allard S., Gillies M.A., Pearse R.M. Meta-analysis of the association between preoperative anaemia and mortality after surgery. Br. J. Surg. 2015; 102 (11): 1314-1324. https://doi.org/10.1002/bjs.9861

7. Friedman R., Homering M., Holberg G., Berkowitz S.D. Allogeneic blood transfusions and postoperative infections after total hip or knee arthroplasty. J. Bone Joint Surg. Am. 2014; 96 (4): 272-278. https://doi:10.2106/ JBJS.L.01268

8. Kiyatkin M.E., Mladinov D., Jarzebowski M.L., Warner M.A. Patient Blood Management, Anemia, and Transfusion Optimization Across Surgical Specialties. Anesthesiol. Clin. 2023; 41(1): 161-174. https://doi:10.1016/j.anclin.2022.10.003

9. Guo P., He Z., Wang Y., Gao F., Sun W., Guo W., Li Z., Cheng L. Efficacy and safety of oral tranexamic acid in total knee arthroplasty: A systematic review and metaanalysis. Medicine (Baltimore). 2018; 97 (18): e0587. https://doi:10.1097/MD.0000000000010587

10. Maniar R.N., Kumar G., Singhi T. Most effective regimen of tranexamic acid in knee arthroplasty: a prospective randomized controlled study in 240 patients. Clin. Orthop. Relat. Res. 2012; 470: 2605-2612. https://doi.org/10.1007/s11999-012-2310-y

11. Iwai T., Tsuji S., Tomita T. Repeat-dose intravenous tranexamic acid further decreases blood loss in total knee arthroplasty. Int. Orthop. 2013; 37: 441-445. https://doi.org/10.1007/s00264-013-1787-7

12. Ren X., Ling L., Qi L., Liu Z., Zhang W., Yang Z., Wang W., Tu C., Li Z. Patients' risk factors for periprosthetic joint infection in primary total hip arthroplasty: a metaanalysis of 40 studies. BMC Musculoskelet. Disord. 2021; 22 (1): 776. https://doi:10.1186/s12891-021-04647-1

13. Kunutsor S.K., Whitehouse M.R., Blom A.W., Beswick A.D. Patient-Related Risk Factors for Periprosthetic Joint Infection after Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016; 11 (3): e0150866. https://doi:10.1371/journal.pone.0150866

14. Rodriguez-Merchan E.C., Delgado-Martinez A.D. Risk Factors for Periprosthetic Joint Infection after Primary Total Knee Arthroplasty. J. Clin. Med. 2022; 11: 6128. https://doi.org/10.3390/jcm11206128

15. Jans O., Jorgensen C., Kehlet H., Johansson P. I. Lundbeck Foundation Centre for fast-track hip and knee replacement collaborative group. Role of preoperative anaemia for risk of transfusion and postoperative morbidity in fast-track hip and knee arthroplasty. Transfusion. 2014; 54 (3): 717-726.

16. Muñoz M., Gómez-Ramírez S., Kozek-Langeneker S. «Fit to fly»: overcoming barriers to preoperative haemoglobin optimization in surgical patients. Br. J. Anaesth. 2015; 115 (1): 15-24.

17. Konkayeva M., Kadralinova A., Zhanarystan N., Akhatov N., Konkayev A. Case Report: High-Dose Ferric Carboxymaltose as an Antianaemic Agent to Avoid Haemotransfusions after Total Hip Replacement. Medicina (Kaunas). 2024; 60 (8): 1274. https://doi.org/10.3390/medicina60081274

18. Li X., Xie H., Liu S. Analysis of the incidence and risk factors of blood transfusion in total knee revision: a retrospective nationwide inpatient sample database study. BMC Musculoskelet. Disord. 2024; 25: 225. https://doi.org/10.1186/s12891-024-07331-2

19. Lucenti L., Testa G., Caldaci A., Sammartino F., Cicio C., Ilardo M., Sapienza M., Pavone V. Preoperative Risk Factors for Periprosthetic Joint Infection: A Narrative Review of the Literature. Healthcare. 2024; 12: 666. https://doi.org/10.3390/healthcare12060666

20. Bekarissov O., Batpen A., Ospanov K., Jaxybekova G., Bermagambetova G. The role of the National Scientific Center of Traumatology and Orthopedics named after academician Batpenov N.D. in the formation and development of traumatology orthopedic service of the Republic of Kazakhstan. Traumatology and Orthopаedics of Kazakhstan. 2021; 58: 4-15. https://doi.org/10.52889/16849280-2021-58-4-15

21. Antonelli B., Chen A.F. Reducing the risk of infection after total joint arthroplasty: preoperative optimization. Arthroplasty. 2019; 1: 4. https://doi.org/10.1186/s42836019-0003-7

22. Yuste Gutierrez A.M., Alonso-Moreno M., Perez Blanco J.L., Berlana D., Peña Fernandez M.A., Perez Maroto M.T., Torralba M. Use and Effectiveness of Carboximaltose Iron in Preoperative Anemia Treatment: A Multicenter and Retrospective Study. J. Blood Med. 2024; 15: 477-486. https://doi.org/10.2147/JBM.S460422

23. Yang H.Y., Park K.S., Shin H.H., Choi J.H., Seon J.K. Preoperative Intravenous Ferric Carboxymaltose Improves Recovery from Anemia in Patients Undergoing Revision Joint Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Preprints. 2023: 2023121984. https://doi.org/10.20944/preprints202312.1984.v1

24. Kim S.K., Seo W.Y., Kim H.J., Yoo J.J. Postoperative Intravenous Ferric Carboxymaltose Reduces Transfusion Amounts after Orthopedic Hip Surgery. Clin. Orthop. Surg. 2018; 10 (1): 20-25. https://doi.org/10.4055/cios.2018.10.1.20

25. Benjumea-Carrasco A., Guembe M., Díaz-Navarro M., Muñoz P., Vaquero-Martin J., Chana-Rodriguez F. The role of tranexamic acid for infection prevention after fracture fixation. Injury. 2024; 55 (6): 111846. https://doi.org/10.1016/j.injury.2024.111846

26. Zacharowski K., Zoller H., Steinbicker A.U. Patient blood management and patient safety. Curr. Opin. Anaesthesiol. 2022; 35 (6): 733-737. https://doi.org/10.1097/ACO.0000000000001196

27. Jones J.J., Mundy L.M., Blackman N., Shwarz Ferric Carboxymaltose for Anemic Perioperative Populations: ASystematic Literature Review of Randomized Controlled Trials. J. Blood. Med. 2021; 12: 337-359. https://doi.org/10.2147/JBM.S295041. PMID: 34079413; PMCID: PMC8165212.