010000, г. Астана, ул. Бейбітшілік, 49а
010000, Astana city., Beybitshilik str., 49a
010000, Astana city, Abylai Khan Ave.,15a
010000, г. Астана, ул. Бейбітшілік, 49а
010000, Astana city., Beybitshilik str., 49a
010000, Astana city, Abylai Khan Ave.,15a
010000, г. Астана, ул. Бейбітшілік, 49а
010000, Astana city., Beybitshilik str., 49a
010000, г. Астана, ул. Бейбітшілік, 49а
010000, Astana city., Beybitshilik str., 49a
010000, г. Астана, ул. Бейбітшілік, 49а
010000, Astana city., Beybitshilik str., 49a
010000, г. Астана, ул. Бейбітшілік, 49а
010000, Astana city., Beybitshilik str., 49a
010000, Astana city, Abylai Khan Ave.,15a
Введение. Гнойно-септические осложнения после ортопедических вмешательств представляют собой актуальную проблему современной хирургии. Они связаны с увеличением продолжительности госпитализации, высоким риском инвалидизации пациентов и существенными экономическими затратами. Одним из потенциально модифицируемых факторов риска является предоперационная анемия, которая часто остаётся недооценённой и не подлежит коррекции перед операцией. Аллогенные переливания крови, традиционно применяемые для восполнения дефицита гемоглобина, продемонстрировали устойчивую связь с повышением частоты послеоперационных инфекционных осложнений. Это обосновывает необходимость поиска альтернативных и более безопасных методов коррекции анемии в периоперационном периоде.Цель. Оценить эффективность применения карбоксимальтозы железа в периоперационном периоде для снижения частоты перипротезной инфекции и улучшения клинических исходов у пациентов, перенесших плановые ортопедические операции.Методы. IRON — это проспективное, одноцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое клиническое исследование. Планируется включение 170 пациентов, подлежащих плановым ортопедическим вмешательствам. Участники будут рандомизированы на получение периоперационной инфузии карбоксимальтозы железа в дозе 15 мг/кг (максимально – 1 000 мг).Первичная конечная точка. Частота развития перипротезной инфекции в послеоперационном периоде.Вторичные конечные точки. 28-дневная выживаемость, длительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре, достижение целевых уровней гемоглобина (≥120 г/л у женщин, ≥130 г/л у мужчин), количество дней без вазопрессорной поддержки, объём и частота трансфузий, частота применения системы Cell Salvage.Ожидаемые результаты. На момент подготовки аннотации набор пациентов продолжается. Предполагается, что использование карбоксимальтозы железа позволит снизить риск инфекционных осложнений, уменьшить потребность в аллогенных переливаниях и улучшить восстановление после операции.
Introduction. Septic complications following orthopedic procedures remain a pressing challenge in modern surgical practice, contributing significantly to patient morbidity, prolonged hospital stays, increased healthcare costs, and, in severe cases, long-term disability. One of the modifiable but often overlooked risk factors is preoperative anemia, which is frequently underdiagnosed and undertreated. Existing evidence indicates that allogeneic blood transfusions, commonly used to correct anemia, are independently associated with a higher risk of postoperative infections. This underscores the urgent need to explore alternative, safer strategies for perioperative management, particularly those targeting the correction of anemia prior to surgery.
Aim. To evaluate the effectiveness of perioperative intravenous iron supplementation with ferric carboxymaltose in reducing the incidence of periprosthetic joint infections and improving clinical outcomes in patients undergoing elective orthopedic surgery.
Methods. The IRON study is a prospective, single-center, randomized, open-label, controlled clinical trial. A total of 170 adult patients scheduled for elective orthopedic interventions will be enrolled and randomized to receive perioperative intravenous ferric carboxymaltose at a dose of 15 mg/kg (up to a maximum of 1000 mg).
Primary endpoint. The incidence of periprosthetic joint infections within the postoperative follow-up period.
Secondary endpoints. 28-day all-cause survival, duration of stay in the intensive care unit and in the hospital, achievement of target hemoglobin levels (≥120 g/L in women, ≥130 g/L in men), number of vasopressor-free days, reduction in the frequency and volume of intraoperative and postoperative blood transfusions, and decreased utilization of the Cell Salvage System.
Expected Results: Although patient enrollment is ongoing, it is hypothesized that intravenous iron therapy will reduce the rate of infectious complications and the need for allogeneic transfusions, while improving postoperative recovery and hematologic parameters.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.