Разработка состава и технологии капсул из экстрактов почек березы пушистой (Betula Pubescens Ehrh.)

Цель. Разработка технологии лекарственного препарата в форме капсул с мягким диуретическим действием на основе сухого экстракта берtзовых почек.

Материалы и методы. В ходе экспериментального исследования была разработана технология получения сухого экстракта из берtзовых почек с использованием 70% этанола. Были рассчитаны материальный баланс, составлена технологическая и аппаратуральная схема. После оптимизации условий экстракции был разработан состав твtрдой лекарственной формы (капсулы), осуществлено ее изготовление на капсулирующем оборудовании.

Результаты и обсуждение. Оптимальные условия экстракции: соотношение сырья и экстрагента – 1:1; растворитель – 70% этанол; температурный режим – 45-50 °C. Полученный сухой экстракт был включен в состав капсулы в следующем соотношении: 0,300 г сухого экстракта березовых почек, 0,195 г картофельного крахмала, 0,003 г аэросила А-380, 0,002 г стеарата кальция. Все образцы были исследованы в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Республики Казахстан.

Выводы. Разработана технология получения сухого экстракта из березовых почек и лекарственного препарата на его основе в форме капсул, обоснованная результатами экспериментального исследования.

1. Виноградова Н.Г., Берестовская В.С., Бланкова З.Н., Вавилова Т.В., Гомыранова Н.В., Масенко В.П., Мареев В.Ю., Скворцов А.А., Сорокина Н.А., Терещенко С.Н. Лабораторные аспекты использования результатов иммунохимического определения концентрации NT-proBNP при ведении пациентов с хронической сердечной недостаточностью: поддержка принятия клинических решений. Кардиология. 2024; 64 (8): 68-78. https://doi.org/10.18087/cardio.2024.8.n2720

2. Жанкалова З.М., Ногаева М.Г., Оразбаева М.М., Кушимбаева К.К., Хайбуллина Г.М., Есиркепова А.Ж., Габдуллина Г.Х. Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар науқастардағы психоэмоционалды күй. Наука и здравоохранение. 2023; 25 (5): 221-231. https://doi.org/10.34689/SH.2023.25.5.028

3. Endrighi R., Waters A.J., Gottlieb S.S., Harris K.M., Wawrzyniak A.J., Bekkouche N.S., Li Y., Kop W.J., Krantz D.S. Psychological stress and shortterm hospitalisations or death in patients with heart failure. Heart. 2016; 102 (22): 1820-1825. https://doi.org/10.1136/heartjnl-2015-309154

4. Ползик Г.Б., Капсултанова Д.А., Шведкова Т.А., Безина Е.М., Ешмухамбетова М.А., Исагалиева Д.Т., Сардарова Г.О., Утина Г.А., & Юсенова А.Г. Созылмалы артериялық гипертензияның клиникалық жағдайы. Вестник Казахского Национального медицинского университета. 2016; 3: 6-9.

5. Бекбосынова М.С., Иванова-Разумова Т.В., Джетыбаева С.К., Оралбекова Ж.О. Кардиологическая служба Казахстана сегодня: острый коронарный синдром, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз. Кардиология. 2024; 64 (1): 34-36. https://doi.org/10.18087/cardio.2024.1.n2580

6. Кошербаева Л., Самамбаева А., Boquete Yolanda Pena, Имаматдинова А. Методология расчета предотвратимой смертности на примере сердечно-сосудистых заболеваний в Казахстане. Наука и Здравоохранение. 2022; 4 (24): 101-107. https://doi.org/10.34689/SH.2022.24.4.013

7. Mamas M.A., Sperrin M., Watson M.C., Coutts A., Wilde K., Burton C., Kadam U.T., Kwok C.S., Clark A.B., Murchie P., Buchan I., Hannaford P.C., Myint PK. Do patients have worse outcomes in heart failure than in cancer? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. Eur. J. Heart. Fail. 2017; 19 (9): 1095-1104. https://doi.org/10.1002/ejhf.822

8. Vaduganathan M., Claggett B.L., Jhund P.S., Cunningham J.W., Ferreira J.P., Zannad F., Packer M., Fonarow G.C., McMurray J.J.V., Solomon S.D., Estimating lifetime benefits of comprehensive disease-modifying pharmacological therapies in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a comparative analysis of three randomised controlled trials. The Lancet. 2020; 396 (10244): 121-128. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30748-0

9. Cowie M.R., Fisher M. SGLT2 inhibitors: mechanisms of cardiovascular benefit beyond glycaemic control. Nat. Rev. Cardiol. 2020; 17 (12): 761-772. https://doi.org/10.1038/s41569-020-0406-8

10. Кузнецова О.Ю. Обзор современных препаратов с биологически активными композициями березового гриба чага. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016; 1: 128-141.

11. Mashentseva A.A., Dehaen W., Seitembetov T.S., Seitembetova A.J. Comparison of the antioxidant activity of the different Betula pendula Roth. extracts from northern Kazakhstan. Journal of Phytology. 2011; 3 (1): 18-25.

12. Морозова И.В., Чернобровкина Н.П., Пчёлкин В.П. Фракционный и жирнокислотный состав липидов фрагментов почек по фазам распускания у растений рода Betula L. Физиология растений. 2024; 71 (6): 723-734. https://doi.org/10.31857/S0015330324060059

13. EFSA Panel on Plant Health (PLH); Civera A.V., Baptista P., Berlin A., Chatzivassiliou E., Cubero J., Cunniffe N., de la Peña E., Desneux N., Di Serio F., Filipiak A., Hasiów-Jaroszewska B., Jactel H., Landa B.B., Maistrello L., Makowski D., Milonas P., Papadopulos N.T., Potting R., Susi H., Van Der Gaag D.J., Battisti A., Mas H., Rigling D., Faccoli M., Mikulová A., Stergulc F., Christoph E., MosbachSchulz O., Streissl F., Gonthier P. Commodity risk assessment of Betula pendula and Betula pubescens plants from the UK. EFSA J. 2024; 22 (11): e9051. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9051

14. Harr L., Esper J., Kirchhefer J.A. et al. Growth response of Betula pubescens Ehrh. to varying disturbance factors in northern Norway. Trees. 2021; 35: 421-431. https://doi.org/10.1007/s00468-020-02043-1

15. Paniagua-Zambrana N. Y. et al. Betula pendula Roth Betula pubescens Ehrh. Betulacae. Ethnobotany of the Mountain Regions of Eastern Europe: Carpathians. Cham: Springer International Publishing; 2024: 1-16. https://doi.org/10.1007/978-3-031-87802-2_50

16. Isakov I. Y. The effect of a single inbreeding on the growth and development of fast-growing tree species, Betula pendula and Betula pubescens. IOP Conference Series: Earth and Environmental Science. 2021; 875 (1): 012014. https://doi.org/10.1088/17551315/875/1/012014

17. Качалина Т. В., Малышева Н.А., Семкина О.А., Джавахян М.А. Разработка состава и технологии капсул, содержащих винограда культурного листьев красных экстракт сухой. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020; 23 (8): 19-25.

18. Абдурахимов А. Х., Эргашева З. А., Усманов Х. А. Применение экзотоксина холерного вибриона для лечения хронической почечной недостаточности. Health journal. 2020; 1 (5): 111-113. https://doi.org/10.24411/2181-0443/2020-10023

19. Калашникова В. Н., Альдяков А. В. Диагностика и лечение хронической почечной недостаточности у кошек. Студенческая наука-первый шаг в академическую науку. М.; 2021: 242-245.

20. Поляков Д.С., Фомин И.В., Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Артемьева Е.Г., Бадин Ю.В., Бакулина Е.В., Виноградова Н.Г., Галявич А.С., Ионова Т.С., Камалов Г.М., Кечеджиева С.Г., Козиолова Н.А., Маленкова В.Ю., Мальчикова С.В., Мареев Ю.В., Смирнова Е.А., Тарловская Е.И., Щербинина Е.В., Якушин С.С. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА-ХСН. Кардиология. 2021; 61 (4): 4-14. https://doi.org/10.18087/cardio.2021.4.n1628

21. Баширов А.У. Эпидемиология хронической сердечной недостаточности в Казахстане и других странах. Ульяновский медико-биологический журнал. 2024; 3: 17-27. https://doi.org/10.34014/2227-1848-2024-3-17-27

22. Усманова У.И., Хужамбердиев М.А., Мирсайдуллаев М.М. Нейрогормоны и цитокины при сердечной недостаточности. I Евразийский конгресс кардиологов. I Национальный конгресс кардиологов Казахстана. Астана; 2009: 78-78.

23. Беркинбаев С.Ф., Джунусбекова Г.А., Исабекова А.Х. Клиническая эффективность петлевого диуретика торасемида в лечении больных хронической сердечной недостаточностью. Результаты казахстанского многоцентрового исследования «ПОЭТ». Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2014; 10 (5): 495-499. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2014-10-5-495-499

24. Самбукова Т.В., Овчинников Б.В., Ганапольский В.П., Ятманов А.Н., Шабанов П.Д. Перспективы использования фитопрепаратов в современной фармакологии. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2017; 15 (2): 55-62.

25. Сафонова Н.В., Трофимова Е.О. Обзор российского рынка растительных препаратов. Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2021; 3: 11-22.

26. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. 1. Алматы: Издательский дом «Жибек жолы»; 2008: 592.

27. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. 2. Алматы: Издательский дом «Жибек жолы»; 2009: 804.

28. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. 1. Алматы: Издательский дом «Жибек жолы»; 2014: 872.

29. Омарова Р.А. Некоторые аспекты хронической сердечной недостаточности. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2019; 18 (1): 117-118.

30. Джунусбекова Г.А., Тундыбаева М.К., Леонович Т.Н. Проблема диагностики фибрилляции предсердий в республике Казахстан. Консенсус совета экспертов. Science & Healthcare. 2022; 24 (2): 240-248.